眼镜出口美国亚马逊FBA头程物流需要FDA认证吗

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眼镜出口美国亚马逊FBA头程物流需要FDA认证吗

一耕哥哥

可以确定眼镜出口到美国是需要FDA认证的，以下是关于FDA的相关介绍。
一、FDA定义
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二、FDA认证分类
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
三。FDA认证的意义
美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国最早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80，000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验，而且，每年派遣上千名检查员，奔赴海外15,000个工厂，以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
自1990年以后，美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作，不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域，FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准。被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，完全通过合格的产品，才会核发FDA认证。
因此，国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。

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在此提醒出口美国的相关眼镜企业：一是在出口美国相关货物前，首先需要进行厂家在FDA注册、产品在FDA登记、产品上市登记（510表登记）等一系列程序，否则会被拒绝入境；二是积极关注包括21 CRF在内的相关的技术性法规，在出口前可以提前对相应性能进行检测，避免因不符合而退运造成损失；三是如果在通过美国海关时被抽检，及时关注抽检结果，对不符合要求的相关产品及时申请退运，以防因为产品被销毁而造成更大的损失。
眼镜在美国被归类为医疗器械额

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眼镜出口美国必须要FDA和落球报告才可以清关 如果没有这两个认证  我司可代理出口 用本公司FDA抬头清关

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